禾元生物IPO過會，成為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家IPO過會的企業(yè)。

上交所官網(wǎng)信息顯示，7月1日召開的2025年第21次上市審核委員會審議會議，審議科創(chuàng)板擬上市企業(yè)武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）的發(fā)行上市申請，最終公司順利過會。

禾元生物成為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后，首家成功過會的IPO企業(yè)。

招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。禾元生物核心在研產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液），是一款1類新藥，已完成Ⅲ期臨床試驗，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序，有望成為國內(nèi)首個上市的重組人白蛋白藥品。

禾元生物成立以來，一直持續(xù)投入創(chuàng)新藥研發(fā)，2022年至2024年研發(fā)投入累計達到3.86億元。到2024年底，禾元生物員工總數(shù)178人，其中研發(fā)人員就有122人，占比接近七成。創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)投入大、研發(fā)投入周期長，禾元生物目前還未盈利，預(yù)計隨著核心在研產(chǎn)品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。

據(jù)悉，禾元生物核心產(chǎn)品HY1001主要用于補充或提高血液中的血清白蛋白水平。禾元生物通過自主研發(fā)，提高了重組人白蛋白的表達量和純度，降低了生產(chǎn)成本，提升了臨床用藥安全性，相關(guān)技術(shù)獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎。

在上市委會議上，上市委要求禾元生物說明重組蛋白表達平臺和純化平臺兩項核心技術(shù)的先進性，具體指標(biāo)數(shù)據(jù)的可靠性。同時，上市委要求公司結(jié)合HY1001與人血清白蛋白競品在療效、適應(yīng)癥、市場接受度、價格、成本等方面的差異，說明HY1001藥品的市場空間測算、預(yù)計2027年實現(xiàn)盈利是否審慎，“植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目”產(chǎn)能設(shè)計及消化措施是否合理。

禾元生物本次IPO擬募資24億元，用于重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、新藥研發(fā)項目及補充流動資金項目。

禾元生物表示，重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目將配合公司產(chǎn)品的商業(yè)化進程，建立大規(guī)模重組人白蛋白藥品的生產(chǎn)基地，以滿足市場缺口，有利于公司發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，提升盈利能力和市場影響力；新藥研發(fā)項目將持續(xù)加大研發(fā)力度，推進公司新產(chǎn)品的研發(fā)進度，擴大公司的發(fā)展空間和增強市場競爭力。補充流動資金項目將顯著優(yōu)化公司財務(wù)結(jié)構(gòu)，增強公司資金實力，提高公司抵御財務(wù)風(fēng)險的能力。

業(yè)績方面，禾元生物尚未盈利。2022年至2024年分別虧損1.44億元、1.87億元、1.51億元。目前，禾元生物收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產(chǎn)品，核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品正在研發(fā)，尚未產(chǎn)生收入，因此目前還未盈利。業(yè)內(nèi)預(yù)計，隨著核心在研產(chǎn)品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。

為此，禾元生物選擇適用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。

業(yè)內(nèi)人士表示，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)支持尚未形成一定收入規(guī)模的優(yōu)質(zhì)科技企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市，是科創(chuàng)板制度包容性、適應(yīng)性的重要體現(xiàn)。本次禾元生物成功過會，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板對優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)的支持，進一步彰顯了資本市場支持科技創(chuàng)新的政策導(dǎo)向，將更好服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。