7月8日晚間，博瑞醫藥(688166)發布公告，控股子公司艾特美（蘇州）醫藥科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展噻托溴銨吸入粉霧劑用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床試驗。

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性加重的預防。根據醫藥魔方數據庫，噻托溴銨吸入粉霧劑2022年國內銷售額為5.55億元、2023年國內銷售額為5.22億元、2024年國內銷售額為4.93億元。

數據顯示，2024年，公司實現總營業收入12.83億元，同比增長8.74%；實現歸母凈利潤1.89億元，同比減少6.57%。從細分產品上看，公司原料藥產品收入9.88億元，較上年同期增長11.57%；制劑產品收入1.61億元，較上年同期增長16.77%。其中，受奧司他韋原料藥需求及價格有所波動影響，公司抗病毒類產品收入較去年同期減少37.92%；但抗真菌類產品商業化需求放量增長，收入較去年同期增長60.28%；而受商業化需求拉動，公司免疫抑制類產品收入較去年同期增長45.72%。另外，2025年一季度，博瑞醫藥實現收入2.49億元，歸母凈利潤1296萬元。

據了解，博瑞醫藥過去幾年在制劑領域投入了較多研發資源，重點開發吸入制劑和注射用補鐵劑兩個領域，并取得了顯著的階段性成果。今年4月，公司在接受機構調研時表示，在吸入制劑方面，公司認為干粉、軟霧劑型難度高，干混懸也具備一定難度。目前，吸入用布地奈德混懸液已報產，兩個軟霧劑（噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑）也已報產；噻托溴銨吸入粉霧劑以及沙美特羅替卡松吸入粉霧劑（50μg/250μg規格）已完成BE試驗（生物等效性試驗），后者正處于驗證性臨床試驗（III期臨床試驗）中。

公司同時表示，未來，公司將繼續在干粉領域開發難仿產品，也會利用現有技術平臺，在做值得仿制的仿制藥的同時，開展二類甚至一類創新，形成相對飽滿且有較高技術壁壘的管線。在注射用補鐵劑方面，羧基麥芽糖鐵注射液及其原料藥均已在國內申報。未來，公司將在這兩大領域持續精耕細作，尋找有壁壘的產品進行開發。但公司也認為，隨著行業技術進步，找到有絕對技術壁壘的仿制品種越來越難。