在北京昌平區，一片占地120余萬平方米的產業新城正悄然崛起，成為全球高端醫療器械創新版圖上的重要坐標。

日前，證券時報記者實地探訪了由昌發展集團運營管理的國際醫療器械城，以揭開這座產業高地高速發展的密碼。

2024年，北京市昌平區醫療器械產業年產值突破144.5億元，占北京醫療器械規上企業總產值的40%。按照計劃，借助國家藥監局器審中心創新服務站、醫療器械CMO平臺等專業服務平臺，昌平區創新醫療器械平均上市周期縮短，正在實現從“實驗室成果”到“臨床應用”的加速進階。

百億產值的產業引擎 

昌平，“京師之枕”，如今又在崛起一座“醫械硅谷”。

步入國際醫療器械城園區，現代化廠房與研發中心鱗次櫛比。愛美客、佰仁醫療、愛博醫療、圖湃醫療、威高等數十家高精尖企業，已經在此形成集聚效應。這些企業深度布局腦機接口、植介入器械、人工智能醫療、體外診斷、生物醫用材料等前沿核心領域。

這里不僅是產業載體，更是制度創新的試驗田。由于醫療器械研發周期長、成果轉化難是行業痼疾，如何通過制度創新破題，成為關鍵突破口。

昌發展相關負責人表示，園區通過國家藥監局器審中心創新服務站、北京市藥品醫療器械創新服務站、CMO轉化平臺等專業載體，為創新醫療器械平均上市周期縮短30%，實現從“實驗室成果”到“臨床應用”的加速度。

在國家藥監局與北京市藥監局的指導支持下，園區打造了中國高端醫療裝備創新與高質量發展交流中心，集成“場景化展示+生態交流”功能，構建覆蓋政、產、學、研、用、金、醫、展、銷、培、媒的全周期生態服務鏈，讓創新要素從分散走向共生。 

新質生產力孵化密碼

據悉，為系統解決醫療器械“技術轉化難、服務鏈條散”的痛點，昌發展著力打造一系列硬核平臺。

其一，制度破題，用“項目制”打通協同快車道：依托北京市醫藥健康統籌聯席會機制，通過實施“項目制”管理模式，明確在臨床前研發、臨床研究、審評審批、產業落地及入院應用等環節的職責分工。打通政產學研的高效協同、精準施策，有效縮短創新醫療器械上市周期，加速產品臨床應用進程。

其二，平臺筑基，全生命周期服務破解產業痛點：圍繞醫療器械“技術轉化難、服務鏈條散”的核心問題，昌發展打造CMO一站式成果轉化平臺、醫美創新中心、數字醫療孵化器等專業化服務平臺，深度嵌入產業鏈核心環節。從受托研發、動物實驗、滅菌服務，到臨床試驗、咨詢注冊、質量體系搭建，再到海外市場拓展，形成“研發—生產—上市 ”的完整閉環。

第三，全球鏈接，構建“出海”加速新通道：通過構建出海服務中心，與共建“一帶一路”國家共建標準互認機制，通過海外洽談會等渠道，助力國產創新器械“出海”。

昌平區強大的“環高校創新圈”為產業提供了源頭活水。區內41所高校構成了人才儲備池、技術攻關試驗田和成果轉化中轉站。

同時，在資本端，昌平創新打造了“科創產業母基金群+專項直投基金”的立體化資本矩陣，覆蓋企業“研發孵化期—成果轉化期—企業加速期—上市成熟期”的全生命周期，有效紓解了科技型企業“前期投入大、回報周期長”的融資焦慮。

昌平正在構建尖端產業+3個優勢產業（體外診斷、植介入器械、醫美器械）+2個特色產業（高端診療設備、生物醫用材料）的“132”特色產業體系。通過打通“技術源頭—臨床需求—終端應用”的全鏈條生態，通過精準培育細分領域獨角獸企業，加速高端醫療器械產業集群化發展。

目前，國際醫療器械城東區43萬平方米已高效運營，西區建設也已啟動。西區將重點布局高端醫療設備、高值醫用耗材，強化數字化、智能化趨勢，與東區聯動，目標直指全球高端醫療器械創新策源地。

國際醫療器械城的崛起，折射出中國醫療器械產業的戰略躍遷，園區內圖湃醫療的掃頻OCT設備等國產創新醫療器械，已打破國際巨頭壟斷。按照園區愿景，昌平模式通過制度創新、生態重構與全球協同，有望為全球醫療器械產業提供“中國方案”。