創(chuàng)新藥再迎新利好！

6月17日早盤，創(chuàng)新藥概念股北陸藥業(yè)(300016)高開后迅速拉升，約9時(shí)42分封住“20cm”漲停板，盤中漲停板封單一度超過100萬手。

近日，公司收到匈牙利藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司碘海醇注射液的《藥品上市許可證書》，是該產(chǎn)品獲批荷蘭上市之后取得的又一個(gè)歐盟成員國(guó)的批準(zhǔn)注冊(cè)。

廣生堂盤中觸及“20cm”漲停板，漲幅靠前的創(chuàng)新藥概念股還有塞力醫(yī)療、沃森生物、萬邦醫(yī)藥、悅康藥業(yè)等。

臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批擬縮減至30日

消息面上，6月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》，其中提到，為進(jìn)一步支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對(duì)符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)?0個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)審批。藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批30日通道支持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)品種，鼓勵(lì)全球早期同步研發(fā)和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，服務(wù)臨床急需和國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

在6月16日的國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布征求意見稿之前，多地已經(jīng)出臺(tái)相關(guān)文件。如今年4月，北京九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，32條新舉措也包括深化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，將審批時(shí)限由60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)，創(chuàng)新藥試點(diǎn)品種持續(xù)擴(kuò)大，試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到醫(yī)療器械。

據(jù)澎湃新聞，對(duì)于這一政策，有醫(yī)藥行業(yè)人士分析指出，從部分地區(qū)試點(diǎn)到現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布征求意見稿，從這些政策的優(yōu)化和落地能看到國(guó)家支持創(chuàng)新藥發(fā)展的決心，這將增強(qiáng)創(chuàng)新藥企堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)的信心。無論是本土創(chuàng)新藥企還是跨國(guó)藥企，30日通道將大大提升新藥研發(fā)的效率，長(zhǎng)期來看也將推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)活力盡顯

今年以來，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來多項(xiàng)突破性進(jìn)展。從多款創(chuàng)新藥集中獲批上市，到企業(yè)在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)展示亮眼臨床數(shù)據(jù)、出海交易金額屢創(chuàng)新高，行業(yè)活力盡顯。

興業(yè)證券認(rèn)為，從今年召開的AACR和ASCO兩項(xiàng)會(huì)議可以看出，中國(guó)創(chuàng)新藥在新靶點(diǎn)、新技術(shù)、新疾病領(lǐng)域的布局已呈現(xiàn)領(lǐng)先趨勢(shì)。在全球熱點(diǎn)新技術(shù)領(lǐng)域，當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥品種已展現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。基于此，2025年成為中國(guó)創(chuàng)新藥海外爆發(fā)的元年，大量預(yù)期峰值過30億美元—50億美元的品種浮出水面。

中郵證券研報(bào)顯示，自2025年初至5月底，共計(jì)有53款新藥在我國(guó)獲批上市（不含中藥創(chuàng)新藥），其中有30款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥、23款進(jìn)口創(chuàng)新藥，廣泛覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、代謝等治療領(lǐng)域，還涉及部分罕見病用藥。

這些績(jī)優(yōu)股砸出“黃金坑”

從機(jī)構(gòu)調(diào)研情況來看，截至目前，年內(nèi)共有23只創(chuàng)新藥概念股獲調(diào)研6次以上，華測(cè)檢測(cè)、云南白藥、佐力藥業(yè)、北陸藥業(yè)、白云山的機(jī)構(gòu)調(diào)研頻次靠前。

華測(cè)檢測(cè)年內(nèi)累計(jì)獲機(jī)構(gòu)調(diào)研39次，排在第一。據(jù)公司在互動(dòng)平臺(tái)透露，旗下子公司蘇州華測(cè)生物已構(gòu)建起覆蓋臨床前研究、臨床試驗(yàn)檢測(cè)、上市后質(zhì)量監(jiān)測(cè)的全流程服務(wù)體系，提供安全性評(píng)價(jià)等 “一站式” 技術(shù)服務(wù)。已助力全球藥企獲140余件新藥臨床批件，超15個(gè)項(xiàng)目獲FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

在一系列利好消息的刺激下，創(chuàng)新藥概念股二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)搶眼。

據(jù)數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，截至6月16日收盤，概念股年內(nèi)平均上漲29.65%。17只概念股漲幅翻倍，包括舒泰神、一品紅、三生國(guó)健、常山藥業(yè)、益方生物-U等。其中，龍頭股舒泰神累計(jì)上漲426.32%，高居榜首。

結(jié)合估值水平以及機(jī)構(gòu)研報(bào)來看，部分績(jī)優(yōu)的創(chuàng)新藥概念股或處于超跌狀態(tài)。

據(jù)數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)， 6月16日收盤價(jià)與5家以上機(jī)構(gòu)一致預(yù)測(cè)目標(biāo)價(jià)相比，上漲空間超20%且滾動(dòng)市盈率低于30倍的創(chuàng)新藥概念股有16只。這16只概念股2024年凈利潤(rùn)最低值為3.97億元，最高值達(dá)到94.5億元。

上漲空間最大的是健友股份，機(jī)構(gòu)一致預(yù)測(cè)目標(biāo)價(jià)為18.44元/股，與其6月16日收盤價(jià)相比，仍有62.35%的上漲空間。

浙商證券研報(bào)指出，健友股份肝素原料藥業(yè)務(wù)占總營(yíng)收的比例從2019年占超過六成到2024年占比二成附近，體現(xiàn)了公司從傳統(tǒng)原料藥供應(yīng)商到國(guó)際無菌注射劑企業(yè)的成功轉(zhuǎn)變。展望未來，看好公司第三大增長(zhǎng)引擎高毛利的生物產(chǎn)品線進(jìn)入兌現(xiàn)期，驅(qū)動(dòng)公司盈利能力持續(xù)提升。

此外，上漲空間較大的還有昆藥集團(tuán)、恩華藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、華測(cè)檢測(cè)、華潤(rùn)三九等。

聲明：數(shù)據(jù)寶所有資訊內(nèi)容不構(gòu)成投資建議，股市有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。

校對(duì)：蘇煥文